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分枝杆菌检测系列

结核分枝杆菌耐药突变基因检测试剂盒

国械注准20153400356

产品用途

检测结核分枝杆菌5个耐药基因(rpoB、katG、inhA、embB、rpsL)的8个突变位点,结果提示对4种常用抗结核药物(利福平、异烟肼、链霉素、乙胺丁醇)的耐药信息。                        

产品特点

  • 快速:检测全程仅需6小时

  • 高通量:同时检测5个耐药相关基因上8个突变位点

  • 高灵敏度:能检测到的结核分枝杆菌最小量为1.0×10 copies/mL

  • 性能好:检测的特异性达98%,准确性达95%,重复性达99%

技术方法

采用PCR和反向点杂交法相结合的基因芯片技术


标本类型

痰样本、分离培养菌株


耐药检测适用人群

  • 长期服用抗结核药物者

  • 不规范治疗结核病患者

  • 慢性结核患者(经多次不规则治疗后痰菌仍阳性的肺结核患者)

  • 与耐多药结核患者有密切接触史的涂阳患者

  • 复治涂阳患者(包括复治失败患者)

  • 治疗3月后痰涂片仍阳性的初治涂阳患者


临床意义

  1. 检测结核菌的耐药突变情况,为临床医生抗结核药物的选择提供依据,保证疗效及减少耐药菌株的扩散;

  2. 极大缩短耐药检测的时间(传统的药敏培养需要数周时间),有利于结核病的及时治疗;

  3. 采用基因芯片技术检测耐药基因突变,避免了药敏培养法中常见的假阴性,结果准确可靠;

  4. 研究MTB耐药流行分布状况,为结核病预防和治疗提供参考依据。